Yeni tip korona virüsüne (covid-19) karşı aşı çalışmaları icra eden alman biyoteknoloji şirketi biontech geliştirdiği "bnt162b2" aşısının üretimi için avrupa i̇laç ajansı ema'ya başvuru etti.
ABD'li pfizer biofarma şirketiyle müşterek üretilecek korona aşısı "bnt162b2"nin bütün laboratuar deneyleri, klinik araştırmalarının tüm aşamalarından elde edilmiş verilerin avrupa i̇laç ajansı (ema) teslim edildiği ve aşı mevzusunda ilk kez ema'ya başvuru eden ilk müesseseun biontech olduğu duyuruldu.
Nisan ayında aşı için paul ehrlich enstitüsü'nden aşı geliştirebilmek için onay alan biontech, korona virüsüne karşı geliştirdiği etkin maddeyi klinik testlerinde virüse karşı müessir ve bağışıklık sistemini pekiştirdiği ve aşının yan etkisinin lisanslı devaların yan tesiri kadar bulunduğunu duyurmuştu. Klinik çalışmalarının üçüncü evresinde dünyanın farklı ülkelerinden 120 araştırma merkezinin kontrolünde 37 bin şahıs üzerinde aşı test edildi. Biontech'in geliştirdiği aşı avrupa i̇laç ajansı'ndan (ema) tasdik almasının ardından avrupa komisyonu'nun ilacın üretilmesi için tasdik vermesi beklenecek.
Biontech araştırma şirketinin kurucu ortağı prof. Dr. Uğur şahin, "bu salgını sona erdirmek için aşı geliştirmeye çalışırken, bunu en yüksek ahlaki standartlarda ve sağlam ilmi ilkelere uygun olarak yapmamızı sağlamak bizim görevimizdir. çalışmalarımızı bu kriterler yaparak müessir bir aşı geliştirdik" açıklamasında bulundu.
Biontech tarafından geliştirilen aktif bileşen, gen bazlı aşılar grubuna ait bir rna aşısıdır. Patojen hakkında genetik bilgi içerir. Vücutta, bundan virüsün bir proteini, virüsün hücrelere nüfuz etmiş olduğu yüzey proteini üretilir. Aşılamanın amacı, vücudu bu proteine karşı antikor üretmeye teşvik etmektir. Antikorlar var ise, hücrelere girip çoğalmadan önce virüsleri yakalarlar. Ayrıca, etken bileşen, bağışıklık sisteminin öteki müdafaa silahlarını aktive etmelidir.
Yorum Gönder